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　　11月2日，記者從安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司獲悉，由該公司研發(fā)的注射用曲妥珠單抗已于10月27日正式獲批上市，11月1日全面投入量產(chǎn)。該藥物是安徽省首個(gè)腫瘤靶向治療藥物，歷經(jīng)十余年研發(fā)，投入近10億元研發(fā)經(jīng)費(fèi)。上市后，將為更多國內(nèi)乳腺癌患者增添新希望。

　　惡性腫瘤是當(dāng)前嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病之一。2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，女性乳腺癌發(fā)病人數(shù)首次超過肺癌，乳腺癌患者群體龐大。

　　“曲妥珠單抗是一種大分子的靶向抗腫瘤藥物，它主要用于治療HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌和HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌。”安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司研發(fā)副總裁竇穎輝介紹。

　　HER2是一種人表皮生長因子受體，是乳腺癌、胃癌的一種重要生物標(biāo)志物，也是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個(gè)重要靶點(diǎn)。

　　竇穎輝介紹，該藥物可以通過靶向治療，抑制癌細(xì)胞的增殖擴(kuò)散，有效降低腫瘤復(fù)發(fā)率。“對于很多癌癥治療來說，擴(kuò)散和復(fù)發(fā)是難題。曲妥珠單抗可以抑制癌細(xì)胞生長，使癌細(xì)胞不易擴(kuò)散，提升患者的治療效果和生存期。同時(shí)，它能有效降低相關(guān)乳腺癌和胃癌的復(fù)發(fā)率。”

　　此次曲妥珠單抗的正式獲批上市，對安徽的腫瘤精準(zhǔn)化治療發(fā)展也具有重要意義。

　　竇穎輝介紹，曲妥珠單抗是安徽省首個(gè)腫瘤靶向治療藥物、首個(gè)大分子生物類似藥（生物類似藥指與已批準(zhǔn)的生物原研藥相似的一種生物藥）。此次，它也成為安徽省首個(gè)正式獲批上市的腫瘤靶向治療藥物，這是一個(gè)重要的“零的突破”。

　　“臨床試驗(yàn)證明，我們的產(chǎn)品和進(jìn)口原研藥，在安全和有效性上都是一致的，而且價(jià)格會比進(jìn)口藥便宜不少。”竇穎輝介紹，11月1日，該藥物已正式全面投入量產(chǎn)。目前，安科生物還正在建設(shè)企業(yè)東區(qū)新生產(chǎn)基地項(xiàng)目，建成后，將形成年產(chǎn)抗體藥物超1000萬支的綜合生產(chǎn)能力，將為新藥的市場供應(yīng)提供強(qiáng)有力的保障。

　　安科生物是中國基因工程藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化較早的企業(yè)。從2010年正式立項(xiàng)，到如今獲批上市，曲妥珠單抗歷經(jīng)十余年研發(fā)，投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)近10億元。竇穎輝表示，該藥物的獲批上市對安科生物也意義非凡。“這標(biāo)志著安科生物成功從抗病毒、生殖生長發(fā)育領(lǐng)域的藥物研制擴(kuò)展到了腫瘤治療這一新領(lǐng)域。在技術(shù)上，也標(biāo)志著企業(yè)成功從第一代干擾素、生長激素領(lǐng)域跨越到了第二代抗體藥物領(lǐng)域。”

　　合報(bào)科學(xué)+融媒體工作室

　　合肥通客戶端-合報(bào)全媒體記者 劉暢司晨