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日前，安徽省藥監(jiān)局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質量進行了監(jiān)督抽驗。本期抽驗信息涉及醫(yī)用外科口罩、數字大功率耳背式助聽器2個品種，共2批產品不符合標準規(guī)定。其中，在合肥國寧大藥房有限公司南七店抽樣的，標示為南昌市康華衛(wèi)材有限公司生產的醫(yī)用外科口罩，產品批號：20211130，型號規(guī)格為平面形14.5cm*9cm，口罩帶不符合標準規(guī)定。在合肥樂聽醫(yī)療設備有限公司抽樣的，標示奧迪康（上海）聽力技術有限公司生產的數字大功率耳背式助聽器，產品序列號：69333684，型號規(guī)格為GEN02BTE100，設備或設備部件的外部標記不符合標準規(guī)定。對抽檢中發(fā)現的上述不符合標準規(guī)定產品，安徽省藥監(jiān)局已要求轄區(qū)內藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。據了解，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。安徽省藥監(jiān)局提醒，選擇醫(yī)療器械應查看經營者主體是否有《醫(yī)療器械經營許可證》和《醫(yī)療器械經營備案憑證》和查看產品的標簽和說明書是否標有醫(yī)療器械生產許可證號、產品注冊證號以及生產日期和使用期限或者失效日期等，使用時應仔細閱讀標簽和說明書，特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容。如購買到假冒或不合格醫(yī)療器械，應及時撥打當地市場監(jiān)管部門舉報投訴電話 12315。（安徽商報融媒體記者 劉曉然 實習生 梅杰）