2023年安徽省各級共檢查藥品醫療器械生產企業980家次、經營企業和使用單位13.5萬家次;省抽藥品合格率99.73%、醫療器械合格率93.65%……7月12日上午,安徽省藥監局召開新聞發布會,發布2023年度《安徽省藥品醫療器械安全狀況》。
2023年,安徽省持續推進醫療器械風險生產經營分級監管,在全國率先印發《醫療器械生產分級監管實施細則》,完成對全省醫療器械注冊人首次分級,動態新增及調整注冊人監管級別,完成對三、四級注冊人的全覆蓋檢查。同時,藥品國抽完成批次數連續4年位列全國第一。
2023年,安徽持續推進案件查辦制度建設,建立健全案件查辦調度、會商指導和內外銜接三項工作機制,增強打擊藥品犯罪合力。全年共查辦藥品醫療器械案件5832件,移送司法機關149件,案件貨值金額約2.69億元。
為凝聚社會共治合力,安徽省在鄉鎮(街道)設置藥品安全管理員、宣傳員,村(社區)設置藥品安全協管員、信息員。全省16個市、72個縣(市、區)、867個鄉鎮共配備“四員”20587名,縣級覆蓋率達68.6%。
在賦能醫藥產業高質量發展方面,安徽省進一步提高審評審批效率,辦件平均辦理時限壓縮至法定時限的56.4%,實現藥械注冊檢驗周期在長三角地區同類機構中最短。
并且,安徽省藥監局將安徽省140個藥品研發項目納入重點幫扶清單,提前介入、跟蹤服務,成功助推多款創新產品上市。實施藥械注冊收費優惠政策,減免相關費用443.1萬元,惠及企業199家。
在推進“十大皖藥”產業示范基地建設方面,安徽完成第五屆基地遴選,累計推動建成基地95個,種植面積達111萬畝。在全國率先探索中藥飲片信息化追溯體系建設,中藥飲片追溯管理項目被列為全國藥品智慧監管示范項目。(安徽商報融媒體記者 劉曉然)