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數字賦能智慧醫藥,揚子江藥業集團數字化質量管理“駕駛艙”亮相中國質量(成都)大會
來源: 責任編輯: 分享到 2023-09-07 16:12:45


大會開幕式現場

近日,中國質量(成都)大會在四川省成都市舉辦。本屆大會由國家市場監督管理總局、四川省人民政府、成都市人民政府共同主辦,國家發展改革委、教育部、工業和信息化部等13個部門聯合主辦。

在數字化質量管理提升“三品一特”質量安全水平座談環節,揚子江藥業集團生產運營部常務副部長兼有限公司廠長秦真程以“搭建數字化質量管理‘駕駛艙’”為主題,分享了揚子江藥業集團以“大質量觀”推進藥品質量數字化管理的創新與實踐,展示我國醫藥行業先進制造企業的最新數字化質量管理成果。

座談現場

據介紹,揚子江藥業集團在堅守質量安全方面,始終深耕數據治理,借助數字化質量管理“駕駛艙”,實現包括供應商管理、原輔料質量控制、生產質量控制、投訴管理、不良反應管理等關鍵模塊的以“批”為單位的全過程管理,通過數據追溯、動態分析、趨勢預警等功能,為質量管理決策提供科學依據。

隨著人民群眾對于生命健康安全重視程度不斷提升,揚子江藥業集團持續增強對藥品質量風險動態管控標準,不斷拓展質量管理外延,確立了全面提升、全員參與、全新發展的“大質量觀”,從生產一線的產品質量拓展覆蓋到全集團范圍的工作質量、服務質量和發展質量,用“大質量觀”管理延伸產業發展鏈條,夯實全球化戰略布局基礎,積極開展藥品生產質量管理規范(GMP)等國際認證,推進產業升級和創新發展。

揚子江藥業集團中藥智能檢驗機器人ALPHA TEST1,解決中藥材在前處理過程中因為人工檢測易出錯、數據不準確及重復檢測等問題

目前,揚子江藥業集團已有5個車間、7個制劑和1個提取物通過歐盟GMP認證;2個車間、1個原料藥、1個制劑通過澳大利亞TGA GMP認證。另有多個品種正在開展FDA認證工作。2021年,榮膺全球三大質量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質量獎),成為中國唯一獲此國際獎項的藥企。

中國質量大會是我國質量領域規格最高、規模最大、影響最廣的國際性質量會議。本屆大會中,來自全球40個國家和地區,7個國際和區域組織,世界500強企業代表,以及國內相關部門、科研院所等800多位代表共同探討新形勢下質量管理的熱點話題和前沿內容。

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