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近日，國家市場監督管理總局近日發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》），推動保健食品新功能及產品研發，更好滿足人民群眾健康需求。
為鼓勵引導企業、高校、科研機構等社會力量開展保健食品功能創新和產品研發，《實施細則》對以往保健食品功能聲稱評價管理模式進行了創新。在保健食品新功能評價方法提出，新功能產品實行上市前審評和上市后評價相結合，將過去“上市前”僅開展一次驗證性評價，調整為“上市前加上市后”兩階段可檢驗、可重復的驗證性評價。《實施細則》要求，評價指標及判定標準應科學、明確、可行，并經過驗證評價。同時，驗證評價應當充分評估實驗室間差異，在提出新功能建議前，應當通過符合要求的至少1家食品檢驗機構或臨床試驗機構驗證評價；同步提出新功能保健食品注冊的，在上市后評價期間，應當通過符合要求的至少2家食品檢驗機構或臨床試驗機構驗證評價。
《實施細則》是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，體現全周期監管理念,進一步壓實安全底線。保障保健食品安全，企業永遠是第一責任人。一直以來，御芝林始終先行一步，在行業率先以循證研究等科學手段對上市后產品的作用機理等做出解讀，驗證產品的安全性、有效性以及對改善消費者健康的價值，引領行業學術研究創新發展。
為充分研究變通牌天天膠囊的功能與安全性，御芝林芝林自主啟動變通牌天天膠囊上市后的再評價工作,以進一步評估驗證功效與長期服用的安全性,讓消費者買的安心,吃的放心。早在2018年，御芝林同中國藥科大學共建腸道領域聯合實驗室，致力于腸道領域的藥學研究，從變通產品組方入手，對適應癥與不良反應進行深入研究。實驗室成立以來，相繼開展了變通牌天天膠囊通便功能及機制研究、天天膠囊調節腸道微生態研究等多項課題。
其中，實驗室研究成果《變通牌天天膠囊對洛哌丁胺誘導的便秘大鼠的通便作用及機制研究》更是被SCI期刊《Journal of Ethnopharmacology（民族藥理學雜志）》刊發，同時還出具了通便功能及機制和免疫功能調節作用兩大研究報告，成功申報了“增強胃腸動力,促進消化的新應用”、“增加胃腸蠕動、促進胃腸排空新應用”、“增加腸道粘液層,保護腸道新應用”、“增加腸道水分,潤滑腸道的新應用”、“增強免疫力的新應用”五項專利，通過充足而科學的證據，用事實證明，用數據說話。
除此之外，2023年6月，御芝林與中國藥科大學合作進一步升級，成立“中藥保健食品大品種聯合創新中心”。不僅如此，御芝林相繼與北京大學、清華大學、中國中醫科學院、北京中醫藥大學、江蘇省中醫藥研究院等國內知名科研單位通過深層次產學研合作、人才培養、共建科研平臺等方式，針對已上市的變通膠囊、優韌集膠囊、臻通集膠囊等產品，從分子生物學、細胞生物學、動物模型、代謝組學、真實世界研究等對產品的有效性、安全性多維度開展深入研究。以客觀、嚴謹的試驗數據為基礎，闡明了產品對消費者健康獲益的科學性、可靠性。
在大健康發展趨勢下，保健食品安全性是底線！本著對廣大消費者認真負責的態度，御芝林率先主動開展上市后再評價工作進一步證實產品的安全性、有效性，筑牢保健食品安全防線，為消費者的健康保駕護航。
隨著《實施細則》的出臺，保健食品即將進入一個新的發展階段。在“健康中國2030 規劃綱要”和全民健康的大背景下，新功能保健食品將迎來更大的發展。未來，御芝林將以新規為指導，布局保健食品新功能研發，滿足大眾日益增長的多元化健康需求，用更高的標準要求自己，以高品質的產品服務消費者，為大健康產業的高質量發展貢獻堅實力量！
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