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成立醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)，強(qiáng)化科研人員倫理意識(shí)。日前，安徽省衛(wèi)健委、安徽省科學(xué)技術(shù)廳等部門聯(lián)合印發(fā)《安徽省貫徹落實(shí)〈涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法〉實(shí)施方案》（以下稱《方案》），我省將健全醫(yī)學(xué)研究倫理制度，制定省級醫(yī)學(xué)倫理審查地方標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查管理，堅(jiān)守倫理底線。《方案》表明，我省將加強(qiáng)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理治理體系建設(shè)，規(guī)范涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查管理，保護(hù)人的生命和健康、維護(hù)人格尊嚴(yán)、尊重和保護(hù)研究參與者的合法權(quán)益、促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。我省將完善倫理審查管理機(jī)制，成立醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)，健全機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)，強(qiáng)化科研人員倫理意識(shí)。省衛(wèi)生健康委牽頭完善安徽省醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)，為衛(wèi)生健康、教育等部門開展倫理審查及其監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。根據(jù)要求，開展涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、科研院所等機(jī)構(gòu)是倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理審查委員會(huì)并登記備案。全省三甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)辦公室。我省將結(jié)合實(shí)際，制定省級醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。開展涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、科研院所等機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理審查委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行備案，并在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)上傳信息。《方案》要求，涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)由本機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)審查批準(zhǔn)方可實(shí)施，未設(shè)立倫理審查委員會(huì)或倫理審查委員會(huì)無法勝任審查需要的機(jī)構(gòu)，可以書面形式委托有能力的機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)開展倫理審查。我省還將探索醫(yī)學(xué)研究倫理審查互認(rèn)。探索建立我省多中心臨床研究的倫理審查協(xié)作機(jī)制，確保各機(jī)構(gòu)遵循一致性和及時(shí)性原則。牽頭機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)組織倫理審查，在受理后20天內(nèi)出具倫理審查意見。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其倫理審查委員會(huì)、研究者涉嫌倫理違規(guī)行為的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門依法給予行政處罰和處分，其他機(jī)構(gòu)按照行政隸屬關(guān)系由其上級主管部門處理。（安徽商報(bào)融媒體記者汪漪）