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【改作風提能效促發展 安徽在行動】省藥監局堅定守護藥械市場安全規范
來源:安徽商報 責任編輯:張雪子 分享到 2023-02-03 09:19:40

疫情防控“新十條”下發后,安徽省藥監局結合正在開展的“藥品安全專項整治”和“藥品安全春風行動”,全省藥監系統迅速行動、主動作為,結合地方實情在保障醫療機構臨床用藥的基礎上,采取有效措施投放儲備藥品,并引導群眾理性、有序、合理購買新冠病毒抗原檢測試劑及解熱類藥品,全力保障防疫藥械供應。用保質量解民之所憂、穩供應解民之所急,保障全省涉疫醫療物資市場秩序平穩有序。

擴產增能精準保供

疫情防控政策調整后,市民對退燒、止咳類藥品以及抗原檢測試劑、醫用防護口罩等藥械需求增加,部分藥品供應一度相對緊張。對此,省藥監系統主動作為,迅速推動增產擴能。成立藥品生產、醫療器械生產、藥械流通3個防疫藥械保供擴能專班,全面摸排全省防疫藥械產能及庫存狀況,指導包括濟人藥業、華潤金蟾、仁濟制藥、安徽城市藥業、黃山精制藥業等企業制定增產擴能方案,加快推進落實,幫助疏風解毒膠囊、布洛芬片、對乙酰氨基酚片等品種恢復生產、增產擴能。

開辟許可備案24小時綠色通道,成立許可注冊、檢測、技術審評應急小組,實施“一企一策、一品一檔”,加強政策和技術指導,堅持特事特辦、靠前服務,優化流程、快檢快審,加速我省防疫藥械獲批上市。

必歐瀚生物技術(合肥)有限公司和安徽深藍醫療科技股份有限公司“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”產品分別于2022年11月18日、12月30 日獲批上市后,省藥監系統迅速為企業辦理增加新冠病毒抗原檢測試劑生產范圍、生產地址、委托生產等事項,使得必歐瀚生物技術(合肥)有限公司日產能由原來的200萬人份增至600萬人份,位居全國第二;安徽深藍醫療科技股份有限公司日產能達500萬人份。

全鏈監管穩價提質

為確保“醫療”與“零售”市場供應保障,疫情防控轉段期省藥監局鼓勵藥品批發企業多渠道組織采購相關藥品,保障貨源充足,科學分配、銷售藥品。指導各地藥品零售企業采取“線上下單、線下自提”“拆零+限購”的方式向社會投放防疫藥械產品。

至疫情高峰期平穩過渡以來,全省藥品批發企業累計采購、分配奈瑪特韋片利托那韋片1.4萬盒、阿茲夫定片10.1萬盒、布洛芬片9576萬片、兒童用布洛芬混懸液5萬瓶、對乙酰氨基酚片3221.8萬片、小兒氨酚黃那敏顆粒30萬袋、小兒豉翹清熱顆粒60萬袋、阿司匹林腸溶片171.6萬片、疏風解毒膠囊108.46萬盒、連花清瘟膠囊280萬盒,2022年全省通過零售藥店購買“一退兩抗”類藥品有2100萬人次,大大地緩解住院門診壓力。

在確保市民用藥、用械安全方面,省藥監局持續強化新冠病毒疫苗和治療藥物生產、醫療器械生產質量監管及疫苗(新冠疫苗)流通環節監管。聯合省衛生健康委、省市場監管局印發《關于持續開展疫苗儲存運輸質量專項監督檢查切實加強疫苗流通監管工作的通知 》,部署開展防疫藥械專項抽檢、新冠病毒檢測試劑專項抽檢87批次。

此外,省藥監局對防疫藥械違法違規行為采取“零容忍”態度,嚴查非法經營假劣藥品,打擊哄抬物價、囤積居奇、擾亂市場秩序行為。省市場監管局與省藥監局聯合開展為期六個月“涉疫藥品與醫療用品穩價保質專項行動”,1 月份,全省藥監部門已查處各類藥品違法案件45件,移交公安2件,罰沒款98.2萬元,有力地維護藥品市場安全與穩定。

(安徽商報融媒體記者 劉曉然)

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