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為服務疫情防控大局，日前，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關于加強新冠病毒感染治療用中藥飲片生產(chǎn)流通監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》)，聚焦32種新冠病毒感染治療中藥協(xié)定處方品種，從強化中藥材市場監(jiān)管、加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、強化監(jiān)督抽檢和案件查處等方面，對新冠病毒感染治療用中藥飲片監(jiān)管工作作出具體部署，保障人民群眾“放心用中藥、用上好中藥”。
《通知》明確，一是加大對中藥材交易市場巡查力度，重點對價格漲幅較大、供不應求品種的質量監(jiān)測和監(jiān)督抽檢，確保進入藥用渠道中藥材的質量安全。二是開展中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)巡查和專項檢查，重點關注采購驗收、質量控制、銷售發(fā)運環(huán)節(jié)是否符合藥品GMP、GSP和相關法律法規(guī)要求，發(fā)現(xiàn)質量管理體系存在嚴重缺陷的，抽取相應品種的已放行產(chǎn)品1-2批次，立即采取暫停生產(chǎn)、銷售等有效控制措施。三是強化藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構監(jiān)管。對批發(fā)企業(yè)，重點關注購銷渠道是否合法合規(guī)、是否及時索取有關票據(jù)和產(chǎn)品檢驗合格證明、銷售記錄是否完整準確;對零售藥店和醫(yī)療機構，重點關注的中藥飲片是否從合法渠道購進，是否索取合法票據(jù)和檢驗合格證明、中藥飲片倉儲條件是否符合要求、是否存在銷售使用霉爛變質中藥飲片、是否存在以中藥材冒充中藥飲片等行為。四是強化監(jiān)督抽檢。組織開展對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)以及開展煎煮中藥湯劑服務的醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)中藥協(xié)定處方品種的專項抽檢。抽樣品種覆蓋全部新冠病毒感染治療中藥協(xié)定方品種,每品種不低于2批次。承檢機構開辟專項抽檢專用通道,確保隨到隨檢。
《通知》強調，嚴厲打擊違法，突出執(zhí)法震懾。對在監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、投訴舉報等工作中發(fā)現(xiàn)的涉嫌使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質等假劣中藥材、中藥飲片的問題和線索，要深挖細查，一查到底;對查實存在違法違規(guī)行為的，堅決依法依規(guī)嚴肅查處;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。
安徽商報融媒體記者 劉曉然